發(fā)布日期:2024-11-20 16:30:56 【閱讀次數(shù):】
11月16日至17日,四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心專家組到公司就麻醉及精神藥品采購、儲存、使用等方面的規(guī)范性和GMP符合性進行現(xiàn)場檢查及評價。
專家組對公司倉儲中心特藥庫、固體制劑車間特藥生產(chǎn)區(qū)開展現(xiàn)場檢查,并查閱了特藥安全人員管理、監(jiān)控安防設(shè)施及工藝布局相關(guān)材料。
專家組對公司特藥管理工作表示高度認(rèn)可,并提出寶貴意見和建議:一是要嚴(yán)格落實上市許可持有人主體責(zé)任,按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),保證生產(chǎn)藥品安全有效,質(zhì)量可控;二是堅持安全第一、預(yù)防為主,嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)、消防安全及環(huán)境保護等相關(guān)法律法規(guī),落實安全生產(chǎn)消防和環(huán)保主管部門要求,做好各級職工安全教育和規(guī)范操作培訓(xùn)工作;三是強化易燃易爆?;泛鸵字贫净瘜W(xué)品等管理,采取切實有效措施做好生產(chǎn)和實驗產(chǎn)生的廢水液、廢氣、廢固等污染處置防控;四是切實做好庫房管理,在標(biāo)注的儲存條件下貯存物料和產(chǎn)品,分類碼放,不超包裝承重限度,不超貨架承重限度,不阻擋消防安全設(shè)施。
公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及部門負(fù)責(zé)人陪同檢查。
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